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优时比在英美两国提交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市申请

2022-01-24 12:24:03 来源:三门峡癫痫医院 咨询医生

优时比已向宾夕法尼亚州建议书了子公司哮喘用药巴里酯(Vimpat)一般而言用药的证券交易所申请。这款用药于2008年获批用于17岁及以上哮喘病患部分性哮喘发作的主要用途(补充)病患,但优时比目前时是奋力谋求巴里酯作为一款哮喘主要病患用药的应用。 巴里酯已是优时比的脍炙人口用药之一,其2013年前9个月做到营业额2.94亿欧元,但一项扩展的适应症将进一步推高该用药的营业额,使其能够有效地同目前的病患用药竞争,如史克的拉莫咪唑 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 拥护新适应症的样本来自一项III期临床试验,测试者是服用巴里酯主要用途病患的病患通过一系列的增加用药量而转变成巴里酯一般而言病患的病患。根据优时比的文档,这项研究成果达到了其主要终点,推论由于发作频不下、一段时间内或严重往往增加而停顿病患的病患人数,即重新加入不下与历史记录相异相比明显降低。 其中都一个研究成果者,Robert WechslerClark称赞说是该试验的结果拥护巴里酯的新适应。“试验研究成果的结果对这一病患人群提供了重要论述及对巴里酯一般而言疗法自发的一种解读。”他说是。研究成果结果于本年12月在华盛顿举行的宾夕法尼亚州哮喘协但会年但会上发表。 在东欧,巴里酯某种程度作为一种主要用途病患用药用于哮喘病患。然而,一项非劣效单药病患研究成果时是在展开中都,用来拥护可能会向东欧药品管理局(EMA)建议书的单药病患证券交易所申请。主要的试验结果预计在2014年底但会获。

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编辑: fuchengyi

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