EMA劝告：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药品海关总署（EMA）用药安全和后果风险评估委员不会促请，提高对丙级戊酸盐的常用管理，限制育龄期成年人常用丙级戊酸盐。

这是由于，胎儿丙级戊酸盐受伤害不会导致胎儿遗传性和受精解决办法。

委员不会促请，除了对病患强制执行或不耐受，丙级戊酸盐不其所用病患罹患发作或双相身心的婴儿或即将婴儿成年人。

对于那些丙级戊酸盐是唯一病患选择的成年人来说道，理其所展开有效地的避孕措施。如果有领头的护理执法人员善于处理方式这种具体情况，可根据理论上具体情况，在护理执法人员的教导和委派下展开分娩准备。此外，这种具体情况举例来说也仅限于于预防偏头痛。

EMA还促请，外科护理执法人员在向这些人群出具丙级戊酸盐药剂时，其所告知有关用药的全部信息，适当病症理解用药的潜在后果，在拿下病症的知晓准许后，方可展开系统性病患。

以上促请基于胎儿丙级戊酸盐受伤害效其所的一项系统风险评估，在这项系统风险评估中会，EMA委员不会不仅政府部门了涉及的病症和家庭，还政府部门了系统性的专家和专科医生。

受精身心

不太可能的研究表明，胎儿丙级戊酸盐受伤害的学龄前老年人受精解决办法患病后果高30%-40%，包括：步行和口语延迟、记忆身心、发表演说和解读困难和智力水平低下。

此外，有数据库推断，子宫内丙级戊酸盐受伤害的老年人在出生时，遗传性的后果约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般老年人中会的患病后果仅为2%-3%；并且，这些老年人患多动症的后果也更大。当前数据库也表明，胎儿丙级戊酸盐受伤害的老年人患孤独症谱系身心和孤独症的后果为一般老年人的3倍和5倍。

委员不会促请，理其所向欧盟的卫生保健执法人员和接受丙级戊酸盐病患的病症提供有关这种用药的英语教育资料，以告知他们这种用药的系统性后果。外科护理执法人员也理其所定期风险评估刚刚接受病患的青春期或蓝图分娩成年人。

现在，这些促请已经提出至进化互认可程序中会和转移程序中会协调组，等待终于裁定。与此同时，对刚刚服药丙级戊酸盐、对病罹患任何疑问的成年人，其所及时政府部门护理执法人员。

迫不得已

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学的大学博士Kimford J. Meador说道，如果赞同这些促请，将不会减小子宫内丙级戊酸盐受伤害的老年人数量。鉴于丙级戊酸盐受伤害的多种遗传性和胎儿受精解决办法后果，以及据估计一半的婴儿不属于蓝图婴儿，丙级戊酸盐对于大多数育龄期成年人来说道，是一个迫不得已的选择。

“我们反对这一促请，丙级戊氰化不其所该作为病患育龄成年人发作的中会卫病患作法。并且，成年人在分娩之前也需要被告知用药的潜在后果。我们直至致力于育龄期发作成年人接受孕前政府部门的活动，同时也提供了一些教育资源，以适当她们意识到发作用药的潜在后果。”爱尔兰宣传组织起来Epilepsy Action的传播媒体和竞选经理Stacey Rennard文章。

尽管其他的发作用药也有效地，但是对于已婴儿或蓝图分娩的成年人来说道，最低剂量的丙级戊氰化仍是最佳选择。这可能是因为这些替代用药并不能控制发作病因，副作用过大，或是难以控制的发作发作后果远高于丙级戊氰化带来的危害。

在这种具体前提，衡量公共利益后，病症和护理执法人员可能不会显然，丙级戊氰化对他们来说道是最安全的选择。如果赞同这些促请，理其所适当病症意识到丙级戊氰化的潜在后果，并与护理执法人员制定最佳病患拟议。

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总编辑： 李英飞