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优时比在旧金山提交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市申请

2021-11-09 06:55:32 来源:三门峡癫痫医院 咨询医生

优时比已向加拿大呈交了旗下高血压用药了了衍生物(Vimpat)一般来说用药的证券交易所申领。这款用药于2008年获批用以17岁及以上高血压症状部份性高血压发作的特别设计(补充)疗程,但优时比目前为止正挺身而出给与了了衍生物作为一款高血压主要疗程用药的应用。 了了衍生物已是优时比的畅销用药之一,其2013之前9个同月实现销售量2.94亿欧元,但一项扩张的适应症将进一步推高该用药的销售量,使其能够有效地同目前为止的疗程用药相互竞争,如史克的拉莫三嗪 ( Lamictal )及Ralph的妥泰(Topamax)。 全力支持一新适应症的数据来自一项III期临床试验车,受试者是服用了了衍生物特别设计疗程的症状通过一系列的上升用药量而转变成了了衍生物一般来说疗程的症状。根据优时比的信息,这项研究课题达到了其主要终点,验证由于发作频率、持续时间或严重程度上升而停止疗程的症状人数,即退出率与文化史对照相比明显降低。 其之中一个研究课题成果,Robert Wechsler指导教授评价时说该试验车的结果全力支持了了衍生物的一新适应。“试验车研究课题的结果对这一症状青年人提供了重要见解及对了了衍生物一般来说疗法作出反应的一种理解。”他时说。研究课题结果于今年12同月在华盛顿举行的加拿大高血压协会年会上发行。 在欧洲,了了衍生物同样作为一种特别设计疗程用药用以高血压症状。然而,一项非劣效单药疗程研究课题正在进行之中,用来全力支持可能向欧洲药剂管理局(EMA)呈交的单药疗程证券交易所申领。主要的试验车结果预计在2014月内会得到。

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编辑: fuchengyi

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