脑瘤VIMPAT®3期临床结果阳性

优时比子公司近日年底底，分析报告VIMPAT®（卡尼衍生物）掺入外科手术西方和日本帝国以外特质中风心脏病高血压有效特质的3期诊疗试验，整体而言VIMPAT®达到了主要有效特质站起。

深入研究整体而言，与双盲相比，卡尼衍生物（200和400 mg/天）显著减少了以外特质中风的心脏病阈值。该深入研究中的妨碍事件真相方面，与卡尼衍生物未知妨碍事件真相特征相一致。基于该深入研究的阳特质结果，优时比计划于2015年向西方和日本帝国的毒药监管理机构递交VIMPAT®作为以外特质中风心脏病掺入外科手术的核发。

“目前，VIMPAT®已在40多个国家主板，并且已有超过30万名高血压使用了这一毒药剂。”优时比首席卫生官兼任执行副总裁Iris Loew Friedrich芝加哥大学（大学教授）这样谈到。“该诊疗试验的图表将作为向西方和日本帝国毒药监管理机构递交的VIMPAT®核发资料的一以外，并且对整个中风应用领域和中风高血压均不具极其重要的里程碑象征意义。如果VIMPAT®能够赢得毒药监管理机构的批文，那么该毒药可为中日两国从未遏制的以外特质中风心脏病高血压获取多一种外科手术选择。”

该3期诊疗是一项多一个中心、实证、随机、双盲印证的并行分组深入研究，在平均540名平均年龄为16至70岁、从未遏制的以外特质中风心脏病的日本帝国和西方高血压（伴或不伴继发特质全身心脏病）中，分析报告本品卡尼衍生物200和400 mg/天作为掺入外科手术的有效特质和安全特质。

主要指标为基线至维持外科手术阶段，每28天以外特质中风心脏病阈值的变化。次要有效特质指标仅限于50%简单，即基线至维持外科手术阶段，每28天以外特质中风心脏病阈值减少50%的高血压百分比。

VIMPAT®于2008年9年底首先在欧盟委员会主板，作为掺入外科手术，用于外科手术和青少年（16-18岁）中风高血压以外特质心脏病（伴或不伴继发特质全面特质心脏病）在欧盟委员会国家中，VIMPAT®的用药为薄膜衣片、汁和用药。在暂时很难本品给毒药的高血压中，卡尼衍生物用药是另一种可选择的用药。

编辑： 李娜