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UCB的Vimpat癫痫新适应症在宾夕法尼亚州获批

2021-11-05 00:02:30 来源:三门峡癫痫医院 咨询医生

据9月1日发布的第一时间,FDA已经批准UCB公司的Vimpat单药疗法主要用途疗法痉挛。这假定该药可以单独给药主要用途部分性头痛的成年痉挛病征。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准主要用途痉挛病征的辅助疗法。

美国管制行政部门这项新的推荐,假定部分头痛的痉挛病征可以用于Vimpat作为初治单药疗法,而已经放弃疗法的痉挛病征,也可以改以Vimpat单药疗法。

该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额滑落带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获2.17亿总成本的获利。而预防性构建之后,如果UCB可以在与原先疗法方法的市场竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获越来越好的获利。

因为该病十分复杂,病征需要个性化疗法,因此,痉挛病征的疗法必需多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供者越来越多痉挛病人越来越多疗法必需为目标。现在由于Vimpat的批准,内科医生和痉挛病征又有了越来越多疗法必需。”

除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时推荐了Vimpat各种制剂单次负荷副作用。

UCB已计划向欧洲提交申请,构建其在该地带的原先预防性。为此,UCB正在进行一项学术研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释制剂在主要用途新诊断部分性头痛痉挛病征时的有效性和安全性。

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编者: zhongguoxing

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